Vom 12. bis 13. Mai 2022 wurde die zweitägige Inspektion der neuen GMP-Richtlinien für Tierarzneimittel erfolgreich abgeschlossen. Die Inspektion wurde vom Verwaltungsprüfungs- und Zulassungsamt Shijiazhuang unter der Leitung von Direktor Wu Tao, einem GMP-Experten für Tierarzneimittel, und einem vierköpfigen Expertenteam durchgeführt. Zehn Produktionslinien von Depond erfüllten die hohen Standards.

Die neue Ausgabe der GMP-Richtlinien für Tierarzneimittel orientiert sich an den Prinzipien der Zusammenfassung und des Lernens aus den Gegebenheiten in China, legt gleichermaßen Wert auf Ausrüstung und Dokumentation, stärkt die Qualifikation des Personals und integriert die Produktqualität. Sie verbessert die entsprechenden Anforderungen und Standards, erhöht das Niveau der Produktqualitätskontrolle und gewährleistet so besser die Sicherheit von Lebensmitteln tierischen Ursprungs und die öffentliche Gesundheit.

Dieses Mal nahm Depond zehn Produktionslinien gleichzeitig in Betrieb, darunter Granulate (einschließlich pflanzlicher Arzneimittelextrakte), Tabletten (einschließlich pflanzlicher Arzneimittelextrakte), Desinfektionsmittel (flüssig), orale Lösungen (einschließlich pflanzlicher Arzneimittelextrakte), sterilisierte Kleinvolumina-Injektionen (einschließlich pflanzlicher Arzneimittelextrakte), sterilisierte Großvolumina-Injektionen (einschließlich pflanzlicher Arzneimittelextrakte) sowie eine neu errichtete Pulver-/Premix-Produktionsstätte. Außerdem wurden eine Großvolumina-Injektionsstätte ohne Sterilisation und eine Extraktionsstätte gemäß den Anforderungen der neuen GMP-Richtlinie modernisiert. Seit Anfang 2021 hat Depond gemäß den Anforderungen der neuen GMP-Richtlinie für Tierarzneimittel die bestehende Produktionsstätte hardwareseitig und softwareseitig modernisiert und die neue, GMP-konforme, automatisierte Produktionshalle erweitert, um die Produktions- und Servicekapazität weiter zu steigern.

Am Inspektionsort hörte sich die Expertengruppe den Bericht über die Umsetzung der neuen GMP-Richtlinien für Tierarzneimittel bei Depond an. Anschließend werden die GMP-Produktionswerkstatt, das Qualitätskontrolllabor, das Lager und weitere zu prüfende Bereiche einer Vor-Ort-Prüfung unterzogen. Dabei werden auch die Managementdokumente, Archive und Aufzeichnungen des Unternehmens zu den neuen GMP-Richtlinien für Tierarzneimittel geprüft. Die zuständigen Abteilungsleiter und Mitarbeiter werden vor Ort befragt und bewertet.

Nach zweitägiger eingehender Prüfung bestätigte die Expertengruppe uneingeschränkt die Umsetzung der neuen Fassung der GMP-Richtlinien für Tierarzneimittel durch das Unternehmen, stellte fest, dass die Inspektionsanforderungen vollständig erfüllt wurden, und kam zu dem umfassenden Ergebnis, dass Depond die Inspektion der neuen Fassung der GMP-Richtlinien bestanden hat.

Die neue Produktionsstätte von Depond erstreckt sich über eine Fläche von mehr als 1400 Quadratmetern und eine bebaute Fläche von 5000 Quadratmetern. Es handelt sich um eine dreistöckige, moderne und intelligente Produktionshalle mit mehreren intelligenten und automatisierten Produktionslinien. Die Fertigstellung dieser Halle bedeutet eine standardisierte und intelligente Produktion von Tierarzneimitteln und -zusätzen im Werk. Dies steigert die Produktionseffizienz erheblich, verbessert die Produktqualität und den Ausstoß und bietet der Tierhaltung bessere Produkte und Dienstleistungen.

Depond hält stets an dem Grundsatz „Depond Pharmaceutical, intelligente Fertigung“ fest, der dem Wesen der neuen GMP-Richtlinien für Tierarzneimittel entspricht. Depond wird seine Anlagen, die Biosicherheit, die Qualifikation seiner Mitarbeiter und sein Management kontinuierlich verbessern und mit einer Produktion auf höchstem Niveau am breiteren Marktwettbewerb teilnehmen. Wir werden uns weiterhin von wissenschaftlicher und technologischer Innovation leiten lassen, das Management optimieren und die Effizienz steigern, um die Produktqualität zu verbessern. Dabei halten wir uns an die Produktionsstandards Präzision, Sorgfalt, hohe Qualität und Umweltfreundlichkeit, kontrollieren die Produktqualität streng und bieten umfassende Dienstleistungen für ein gesundes Wachstum der Tierhaltung und die Lebensmittelsicherheit.